O que são Pomadas?
As pomadas são preparações semissólidas que incorporam um excipiente lipídico ou hidrofóbico e destinam-se a aplicação externa na pele ou outras membranas mucosas. Uma pomada geralmente contém <20% de água e outros ingredientes voláteis, como etanol, e >50% de hidrocarbonetos, ceras ou polióis.
É de lembrar que os excipientes são substâncias adicionadas às formulações farmacéuticas, excluindo-se os fármacos, e têm a função de garantir a estabilidade e as propriedades biofarmacéuticas dos medicamentos, além de melhorarem as características organolépticas e, assim, a aceitaçao dos medicamentos pelos pacientes.
As pomadas são projetadas para suavizar ou derreter à temperatura do corpo, espalhar-se facilmente e ter uma sensação suave e não áspera. As pomadas são normalmente usadas como (1) emolientes para tornar a pele mais maleável, (2) barreiras protetoras para evitar que substâncias nocivas entrem em contato com a pele e (3) veículos para drogas hidrofóbicas.
Tipos de bases para pomadas
As bases para pomadas são classificadas em quatro grupos gerais: (1) bases de hidrocarbonetos, (2) bases de absorção, (3) emulsões ou bases removíveis em água e (4) bases solúveis em água.
Bases Oleaginosas
As bases oleaginosas também são denominadas bases de hidrocarbonetos. Quando aplicados na pele, têm efeito emoliente, protegem contra a fuga de umidade, são eficazes como curativos oclusivos, podem permanecer na pele por longos períodos sem ressecar e, devido à sua imiscibilidade com água, são difíceis de lavar. Água e preparações aquosas podem ser incorporadas, mas apenas em pequenas quantidades e com alguma dificuldade.
Petrolato, vaselina branca, pomada branca e pomada amarela são exemplos de bases de pomadas de hidrocarbonetos. Quando substâncias em pó devem ser incorporadas a bases de hidrocarbonetos, pode-se usar vaselina líquida (óleo mineral) como agente de levigação.
- O petrolato é uma mistura purificada de hidrocarbonetos semissólidos obtidos do petróleo. É uma massa untuosa, variando em cor do amarelado ao âmbar claro. Ele funde de 38°C a 60°C e pode ser usado sozinho ou em combinação com outros agentes como base de pomada. O petrolato também é conhecido como petrolato amarelo e vaselina.
- Vaselina branca, é uma mistura purificada de hidrocarbonetos semi-sólidos do petróleo que foram totalmente ou quase descoloridos. Na realidade, O petrolato descolorido é conhecido como petrolato branco. O petrolato forma um filme oclusivo na pele e absorve menos de 5% de água em condições normais. Petrolato branco também é conhecido como vaselina branca.
- Pomada Amarela. A cera pode ser incorporada no petrolato para endurecer a base. Por exemplo, a pomada amarela contém 5% peso por peso (p/p) de cera amarela e 95% p/p de petrolato. É utilizado para a mesma finalidade que o petrolato, mas devido à sua cor mais clara, é considerado esteticamente mais agradável por alguns farmacêuticos e pacientes. Esta pomada tem a seguinte fórmula para a preparação de 1.000 g: 50 g de cera amarela e 950 g de Petrolato.
- A cera amarela é a cera purificada obtida do favo de mel da abelha Apis mellifera. A pomada é preparada derretendo a cera amarela em banho-maria, adicionando o petrolato até que a mistura fique homogênea, depois esfriando e mexendo até solidificar. Também chamado de pomada simples, tem uma viscosidade ligeiramente maior do que o petrolato puro.
- Pomada Branca. Esta pomada difere da pomada amarela pela substituição de cera branca (cera amarela branqueada e purificada) e petrolato branco na fórmula.
Bases de absorção
As bases de absorção são de dois tipos:
- Aquelas que permitem a incorporação de soluções aquosas resultando na formação de emulsões água-óleo (A/O) (por exemplo, petrolato hidrofílico), e
- Aquelas que são emulsões A/O que permitem a incorporação de quantidades adicionais de soluções aquosas (por exemplo, lanolina).
Essas bases podem ser utilizadas como emolientes, embora não proporcionem o grau de oclusão proporcionado pelas bases oleaginosas. As bases de absorção não são facilmente removidas da pele com a lavagem com água, pois a fase externa da emulsão é oleosa.
As bases de absorção são úteis como adjuvantes farmacêuticos para incorporar pequenos volumes de soluções aquosas em bases de hidrocarbonetos. Isto é conseguido incorporando a solução aquosa na base de absorção e depois incorporando esta mistura na base de hidrocarboneto.
As bases de absorção contêm um material oleaginoso e um emulsificante água em óleo para que possam absorver água para formar ou expandir emulsões a/o.
As bases de absorção são úteis como emolientes, embora não forneçam o grau de oclusão proporcionado pelas bases oleaginosas. Emolientes são preparações que suavizam e acalmam a pele. Essas preparações podem ser usadas para reduzir o ressecamento e a descamação da pele. No entanto, são gordurosos porque a fase externa da emulsão é oleosa. As bases de absorção não são facilmente removidas da pele com água.
As bases de absorção são de dois tipos:
- Bases anidras que permitem a incorporação de soluções aquosas, resultando na formação de emulsões a/o. Essas bases de absorção são veículos anidros compostos por uma base de hidrocarboneto e um aditivo. A base de hidrocarboneto pode ser, por exemplo, petrolato hidrofílico e lanolina anidra. O aditivo é uma substância miscível com grupos polares (um tensoativo), que funciona como um emulsificante a/o. Por exemplo, colesterol, lanosterol e outros esteróis, esteróis acetilados ou os ésteres parciais de álcoois poliídricos, como monoestearato ou monooleato, podem servir como aditivos.
- Bases que já são emulsões a/o (bases de emulsão) e permitem a incorporação de pequenas quantidades adicionais de soluções aquosas. Por exemplo, lanolina e creme frio.
- A lanolina é uma emulsão a/o que pode formar um filme oclusivo na pele e servir como emoliente, prevenindo efetivamente a perda de água epidérmica. Ele retarda, mas não inibe completamente, a perda transepidérmica de água. Ele pode restaurar a água na pele a um nível normal de 10% a 30%. A lanolina é uma substância amarela pálida obtida da lã de ovelha. É quimicamente uma cera, consistindo de álcoois de alto peso molecular (por exemplo, esteróis) e ácidos graxos. A lanolina pode absorver o dobro do seu próprio peso de água. É auto-emulsificante e produz emulsões a/o estáveis. A lanolina é usada para ajudar a prevenir o ressecamento e rachaduras da pele.
- O creme frio é uma emulsão branca semisólida preparada com cera de éster cetílico, cera branca, óleo mineral, borato de sódio e água purificada. O borato de sódio se combina com os ácidos graxos livres presentes nas ceras para formar sais sódicos de ácidos graxos (sabões) que atuam como emulsificantes. Creme frio é empregado como emoliente (Substância que amacia, amacia e aumenta o grau de umidade, principalmente na pele) e base de pomada.
Emulsões ou bases e cremes removíveis com água
Emulsões ou bases removíveis por água são emulsões óleo em água (o/a). Como essas bases de emulsão possuem uma fase externa aquosa, elas são laváveis ou removíveis com água. São não/menos gordurosos e oclusivos que as bases oleaginosas. Podem ser diluídos em água e têm melhor aspecto cosmético. Bases de emulsão altamente viscosas são comumente referidas como cremes. Estes representam o tipo de base de pomada mais comumente usado.
A maioria dos medicamentos dermatológicos é formulada em uma emulsão ou base de creme. Uma base de emulsão tem três partes componentes: (a) uma fase oleosa interna, que é tipicamente feita de petrolato e/ou petrolato líquido juntamente com álcool cetílico ou estearílico; (b) um emulsionante; e (c) uma fase aquosa.
Os fármacos podem ser incluídos em uma dessas fases antes de formar a emulsão ou podem ser adicionados à emulsão formada. As bases de emulsão são dos seguintes tipos:
- A pomada hidrofílica é uma emulsão o/a que usa lauril sulfato de sódio como agente emulsificante. É facilmente miscível com água e facilmente removido da pele. Além desses componentes básicos, essa base também pode conter conservantes para controlar o crescimento microbiano. O(s) conservante(s) pode(m) ser metilparabeno, propilparabeno, álcool benzílico, ácido sórbico ou compostos de amônio quaternário. A fase aquosa contém os componentes solúveis em água do sistema de emulsão, juntamente com quaisquer estabilizadores adicionais, antioxidantes e tampões que possam ser necessários para a estabilidade do fármaco e controle do pH.
- O creme evanescente é uma emulsão o/a que contém uma grande porcentagem de água, bem como um umectante (por exemplo, sorbitol, glicerina ou propilenoglicol) que retarda a evaporação superficial da água. É um produto cosmético incolor quando aplicado e usado como base para pó ou como creme de limpeza ou hidratante. O componente de álcool estearílico hidrofóbico na fórmula ajuda a formar uma película fina quando a água evapora.
Bases solúveis em água
Bases solúveis em água absorvem água até o ponto de solubilidade. Eles são laváveis com água e podem ser anidros ou conter um pouco de água. As bases solúveis em água são feitas de carbowax ou polietilenoglicol (PEG) como base. Eles são livres de óleo/lipídios e não/menos oclusivos. No entanto, podem absorver água da pele, desidratando-a e dificultando a absorção percutânea.
Os PEGs são solúveis em água, não voláteis, estáveis e não suportam o crescimento de mofo. PEGs são polímeros de unidades de oxietileno com diferentes pesos moleculares. O número no final dos PEGs indica seu peso molecular médio. Seu ponto de fusão aumenta com o aumento do peso molecular. Assim, PEGs com peso molecular ≤400–600 são líquidos à temperatura ambiente; PEGs com peso molecular de 800 a 2.000 são cerosos ou semissólidos; e PEGs com peso molecular > 2.000 são sólidos à temperatura ambiente. A base de PEGs sozinha é altamente solúvel em água e não permite a incorporação de mais de 5% p/p de água ou solução aquosa para fazer uma pomada. Se for necessário adicionar maiores quantidades de água ou componente aquoso, pode ser usada uma composição modificada, como com a adição de 5% p/p de componente hidrofóbico. Uma base solúvel em água pode solubilizar drogas solúveis em água e algumas drogas insolúveis em água. Os fármacos insolúveis em água são solubilizados pela ação cosolvente dos polímeros hidrofílicos não aquosos presentes na base. Estas bases são compatíveis com uma grande variedade de drogas.
Outra base hidrossolúvel é a pomada preparada com propilenoglicol e etanol, que formam um gel transparente quando misturados com 2% p/p de hidroxipropilcelulose (HPC). Esta base é comumente utilizada como veículo dermatológico.
Seleção da Base Apropriada
A seleção da base a ser usada na formulação de uma pomada depende da avaliação cuidadosa de uma série de fatores, incluindo:
- Taxa de liberação desejada da substância medicamentosa da base da pomada. Por exemplo, o fármaco hidrofílico incorporado em uma base o/a seria liberado imediatamente, enquanto a incorporação em uma emulsão a/o levaria a uma liberação mais lenta do fármaco.
- Desejabilidade de absorção tópica ou percutânea de drogas
- Desejabilidade de oclusão de umidade da pele
- Estabilidade do medicamento na base da pomada
- Efeito, se houver, do medicamento na consistência ou outras características da base da pomada
- Desejo de uma base facilmente removida lavando com água
- Características da superfície à qual é aplicado
Por exemplo, uma pomada é geralmente aplicada na pele seca e escamosa; um creme é aplicado em superfícies com secreção ou secreção; e uma loção é aplicada nas áreas intertriginosas ou onde pode ocorrer fricção, como entre as coxas ou sob a axila. A base que fornece a melhor combinação dos atributos mais desejados deve ser selecionada.