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Supositórios

supositorio

Um supositório é uma forma de dosagem sólida projetada para fácil inserção em orifícios corporais de reto, vagina ou uretra. Uma vez inserida, a base supositória derrete, suaviza ou se dissolve à temperatura corporal, distribuindo sua medicação para os tecidos da região. Supositórios são usados para efeitos locais ou sistêmicos.

Os supositórios também são usados para administrar medicamentos a bebês e crianças pequenas, a pacientes gravemente debilitados, a pacientes geriátricos que não podem tomar medicamentos por via oral e àqueles para quem as vias oral e parenteral podem não ser adequadas. Supositórios vaginais ou retais às vezes também são denominados como pessários farmacêuticos (singular, pessário).

Tipos de supositórios

Com base na sua via de administração, os supositórios podem ser retais, vaginais ou uretrais.

Bases de supositórios

A maioria dos supositórios consiste em uma substância medicamentosa dissolvida ou dispersa em uma matriz, denominada como uma base supositória. A base supositória tem uma influência marcada na liberação de constituintes ativos. As bases supositórias podem ser oleaginosas ou solúveis em água.

Os fatores que afetam a biodisponibilidade das formas de dosagem do supositório incluem o tempo de retenção do supositório na cavidade, o tamanho e a forma do supositório e seu ponto de fusão. A liberação da droga e o início da ação da droga também dependem da liquefação da base do supositório, da dissolução da droga nos fluidos locais e da difusão da droga através da camada mucosa.

Processo de fabrico e a formulação dos Supositórios

As drogas são geralmente dissolvidas ou dispersas em uma base supositória adequada. Outros excipientes que podem ser utilizados incluem tensoactivos e conservantes. Laminagem manual, moldagem por compressão ou moldagem por fusão são os três processos comumente usados para fabricar supositórios.

As considerações de formulação para a fabricação de supositórios incluem uma consideração cuidadosa da densidade, porque os moldes de supositórios são preenchidos em volume, enquanto a composição da formulação é baseada em peso.

A possível variação na carga de fármacos que pode resultar do processo de fabricação e a potencial variabilidade na absorção de medicamentos devido à perda com fluidos corporais indica que medicamentos de baixo índice terapêutico podem não ser adequados para administração através de um supositório.

O controle de qualidade dos supositórios envolve o teste da faixa de fusão, tempo de liquefação ou amolecimento, teste de integridade física ou quebra, teste de taxa de liberação de drogas e determinação de estabilidade para os atributos físicos (aparência e odor) e químicos (pH e degradação de drogas).

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